鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物（NHP）饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型，专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域，开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究，鼎泰在提供高品质服务的同时，已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物（NHP）饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型，专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域，开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究，鼎泰在提供高品质服务的同时，已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物（NHP）饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型，专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域，开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究，鼎泰在提供高品质服务的同时，已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

鼎泰集团拥有符合AAALAC标准的非人灵长类动物（NHP）饲养设施与一流的生物分析、病理、临床检验和生物标志物实验室。依托于丰富的NHP疾病模型，专注于代谢、神经、心血管、肝肾、眼科及免疫炎症等疾病领域，开展具有更高临床转化价值的药效学/药代动力学研究及相关机制研究，鼎泰在提供高品质服务的同时，已与众多的国内外药企、生物技术公司和学术机构研究建立了值得信赖的合作基础。

定位清晰且准确的药政策略是提高研发质量和加速产品上市的重要保障。鼎泰集团药政策略团队深耕新药研发近20年，积累了丰富的将药政法规与产品开发目标相结合的实战经验，已累计完成30余个IND和5个NDA/BLA项目的研发及申报，申报成功率为100%。目前，药政策略团队基于既往的审评、研发及申报经验，立足于药政策略、申报资料和培训指导三个领域：

药政策略：密切关注相应法规及指导原则，同时关注新兴治疗领域研发动态，立足于在在对产品具有深入理解的基础上，紧密结合监管要求，协助客户制定科学、合理、可行的注册申报计划和申报路线。

申报资料：根据国内外药监及审评机构的相关要求，针对性地整理、撰写和校核注册申报资料。

培训指导：相关法规和技术指南的汇总与培训；热点适应症相关临床研究进展、加快产品上市的药政策略等的理解和运用，为技术团队提供合规性指导和风险管理引导。

鼎泰集团药政策略团队是您申报过程中值得信赖的合作伙伴。

药代动力学（DMPK）定量研究药物在机体内的的吸收（A）、分布（D）、代谢（M）和排泄（E）的过程和特征，阐述药物或其代谢产物的基本药物动力学参数、特征和药效之间的关系。DMPK研究贯穿于先导化合物发现、先导化合物优化、临床前候选化合物（PCC）选择、临床前开发、临床试验等各个阶段，在提高新药研发成功率、降低开发后期失败风险方面发挥着重要作用。

鼎泰集团DMPK团队致力于体内、体外药物代谢动力学研究，理论知识扎实、经验丰富的专业化团队提供最佳的的体内、体外DMPK研究的服务，致力于提供规范性、高质量的数据、精准的研发策略，以支持药物发现开发到新药申报的一整套药代动力学评价和优化服务。

鼎泰集团可以为客户提供医疗器械产品开发策略、方法学开发确认、临床前安全性研究、法规注册及质量咨询、医学写作服务等。我们致力于帮助客户缩短产品研发时间，降低研发成本，注重知识产权保护，提高注册上市成功率，是医疗器械产品创新和临床培训的质优合作伙伴。

鼎泰集团坚持把注册理念贯穿于临床服务始终。我们提供科学规范、高质量、高标准的优质服务，为客户高效推动产品上市，已与百余家大型制药企业、生物医药技术公司建立合作，并与国内众多药物临床试验机构建立良好合作关系，树立了优质的行业品牌。

针对药物临床试验，鼎泰集团可提供Ⅰ~Ⅳ期临床试验服务。按研究目的分类，包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。其中，临床药理学研究的目的是评价耐受性，明确并描述药代动力学及药效学特征，探索药物代谢和药物相互作用，以及评估药物活性。

鼎泰集团药代及临床药理团队具有多年的小分子化学药物及生物技术药物临床前药代动力学研究经验，与集团大小分子生物分析及转化医学团队配合，可以提供从药物发现阶段快速筛选至IND申报以及临床阶段的药物代谢及动力学研究及临床药理服务。

基于领先行业的资源与经验积累，鼎泰集团建有符合GLP/GCLP规范的生物样本分析实验中心，致力于打造从临床前到临床的一体化生物分析平台。可提供临床前药代动力学、毒代动力学、免疫原性、体内外免疫毒性评价、临床药代动力学研究在内的全生命周期生物分析服务，为客户的新药研发进程提供科学、严谨和高效的支持。